首鋼水鋼醫院國家藥物臨床試驗機構成功備案


11月17日-18日,貴州省藥監局專家組到首鋼水鋼醫院就申報國家藥物臨床試驗機構備案開展了檢查。首鋼水鋼醫院順利通過檢查,成功備案,具備了開展藥物臨床試驗的資質,將助力醫生臨床科研進一步提升,為廣大患者提供更豐富、更先進診療手段。
首鋼水鋼醫院周興高院長、邵軍書記、張敏副院長,藥物臨床試驗機構辦、倫理委員會、泌尿外科、心血管/高血壓內科、呼吸與危重癥醫學科、機關職能部室負責人及有關人員參加了貴州省藥監局專家主持的首次現場檢查匯報會。
匯報會上,首鋼水鋼醫院張敏副院長作藥物臨床試驗機構工作匯報。
邵軍書記作藥物臨床試驗倫理工作匯報。



申請備案的心血管內科、泌尿外科、呼吸與危重癥醫學科3個專業先后進行了工作匯報。


隨后,貴州省藥監局專家組一行4人歷時2天深入首鋼水鋼醫院藥物臨床試驗機構辦公室、資料檔案室、中心藥房、倫理委員會辦公室及3個專業科室,采取查閱資料、實地查看、交談問詢的方式,就藥物臨床試驗機構辦公場所、制度流程、設備設施等軟硬件情況進行了全面細致的現場查驗,指出了存在的不足和亮點,并對從業人員相關知識掌握情況進行了現場考核。
專家組對首鋼水鋼醫院大力支持和高度重視藥物臨床試驗工作給予充分肯定,同時就進一步做好后續工作提出了寶貴的指導建議。
周興高院長代表醫院對專家組及醫院藥物臨床試驗工作團隊表示由衷的感謝,對檢查組科學、嚴謹、細致的工作作風給予高度贊揚,并表示醫院將進一步夯實、加強藥物臨床試驗工作宣教及培訓,進一步完善后續相關工作,不斷推動藥物臨床試驗工作高質量發展。
據悉,在首頤醫療大力支持下,首鋼水鋼醫院于今年4月啟動了國家藥物臨床試驗機構建設,經首頤專家指導,醫院高效組織、相關人員積極籌備,僅用半年的時間,醫院開展了組織建設、確定備案專業范圍、擬定相關制度流程、參加各類培訓、完成場地硬件建設、外出學習和接受專家現場輔導等工作,成功獲得國家藥物臨床試驗機構備案。
文字:羅洪波
編輯:雷倩茜
編審:李紅娟
出品:宣傳文化室


首鋼水鋼醫院
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